沈陽環氧乙烷滅菌是一個無菌產品的生產過程之一,其目的在于確保無菌包裝的產品在經過一個滅菌過程后,產品上存活的微生物均被殺滅。 同時,產品本身以及保護產品的滅菌包裝--無菌屏障應沒有損壞。當然放置產品的運輸箱也應該沒有被破壞,標簽應該沒有模糊。也就是說,只有微生物被殺滅了,其余的性質必須仍然維持原先的狀態。
需要注意的是,一個經過確認的滅菌過程不一定會產生一個合格的結果,產品無菌還和產品本身的很多因素有關,只有這些因素都得到有效控制,才能確保Z終滅菌的產品滿足標準要求。
在選擇滅菌供方之前,需要確定Z佳的滅菌方式。常見的滅菌方式有環氧乙烷,伽馬射線輻照,電子束,高壓蒸汽。選擇環氧乙烷滅菌作為滅菌方式需要考慮到產品和包裝:1)產品耐受溫度的能力;2)產品耐受濕度的能力;3)產品結構是否適合于氣體通過;4)產品包裝是否適合于氣體通過。
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